ANVISA

Atenção aos prazos para transmissão obrigatória de arquivos eletrônicos (formato XML) ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados! Região Sudeste: início em 1º/5/25. Regiões Norte e Sul: início em 1º/11/25. Regiões Centro-Oeste e Nordeste: início em 2/1/26. A medida se refere às movimentações de medicamentos e insumos farmacêuticos sujeitos ao controle especial. Obs.: Farmacêuticos, antes do início da transmissão regular obrigatória, atualizem os cadastros para evitar problemas de acesso. #anvisa #SNGPC #medicamentoscontrolados

A Anvisa publicou o 8º Relatório Anual de Atividades da área de Pesquisa Clínica. O documento apresenta em números, de forma ampla e detalhada, as principais atividades relacionadas à pesquisa clínica de medicamentos e produtos biológicos realizadas no ano de 2024. Para mais informações, acesse a matéria completa em https://lnkd.in/gdtv2uBY

O Projeto de Cooperação Técnica Internacional entre a Anvisa e a Organização das Nações Unidas para a Educação, a Ciência e a Cultura (Unesco) seleciona três consultores, por tempo limitado. Os selecionados terão como objetivo desenvolver e implementar o programa de harmonização dos conceitos e diretrizes do Direito Sanitário, contidos no Documento Técnico: Manual para elaboração do Código Sanitário para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária – SNVS. Para mais informações, acesse a matéria completa em nosso portal. https://lnkd.in/eSc9pZvz

Na próxima segunda-feira (24/2), às 15h, a Anvisa irá realizar um webinar para orientar os serviços de saúde sobre a vigilância das infecções relacionadas à assistência à saúde (Iras). No encontro, também será abordado o tema resistência microbiana e serão apresentadas as notas técnicas publicadas pela Agência em 2025. Acesse a matéria em nosso portal, onde consta o link de acesso ao evento virtual.   https://lnkd.in/dFjb3zE #anvisa #iras #webinar

Nesta quarta-feira (19/2), às 14h, os diretores da Anvisa se reunirão para a 2ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2025. O encontro será transmitido ao vivo, pelo canal da Anvisa no YouTube. Entre os itens da pauta, está a revisão da lista positiva de aditivos destinados à elaboração de materiais plásticos e revestimentos poliméricos em contato com alimentos. Mais informações:https://lnkd.in/dFjb3zE #diretoriacolegiada #dicol #anvisa

Já está disponível em nosso portal a gravação da Audiência Pública para discussão das propostas em consulta pública (CPs 1.290/2024, 1.291/2024, 1.292/2024 e 1.293/2024), referentes à revisão do marco regulatório para registro e notificação de fitoterápicos industrializados. O encontro ocorreu no dia 6 de fevereiro, em Brasília (DF). A proposta da audiência foi a apresentação dos 24 textos disponibilizados para conhecimento público, incluindo as consultas e os textos técnicos para o registro simplificado de fitoterápicos, disponibilizados por meio do Edital de Chamamento Público 13/2024. Os representantes da Anvisa apresentaram o processo de construção das alterações normativas propostas, ocorridas no âmbito da Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos, com o intuito final de melhoria do acesso a fitoterápicos seguros, eficazes e de qualidade. Leia a notícia completa e acesse o vídeo: https://lnkd.in/dFjb3zE #medicamentos #fitoterapicosindustrializados #registro #marcoregulatorio #audienciapublica

A Anvisa irá realizar um evento presencial intitulado “RDC 954/2024 – Entendendo pontos principais e impactos no registro de medicamentos”. O encontro será uma oportunidade para esclarecer dúvidas e aprofundar o entendimento sobre as mudanças regulatórias introduzidas pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 954/2024. O evento acontecerá no dia 13 de março, das 14h às 18h, no auditório da Anvisa em Brasília. As inscrições são gratuitas e limitadas. Não perca essa oportunidade de se atualizar! Mais informações: https://lnkd.in/dFjb3zE #anvisa #registro #medicamentos

A Anvisa publicou o Edital de Chamamento 2/2025, para recolher contribuições ao Anexo 2 do guia de Boas Práticas Clínicas (BPCs) do ICH 6(R3) – International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano). O prazo para participação já está aberto e vai até 14/3/2025. Qualquer interessado pode fazer contribuições ao documento, em especial patrocinadores de ensaios clínicos, Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (ORPCs), equipes de centros de pesquisa, representantes de Comitês de Ética, professores e pesquisadores da área, demais profissionais e pessoas físicas e jurídicas envolvidas com o desenvolvimento clínico e registro de medicamentos e produtos biológicos. Para mais informações, acesse a notícia completa em nosso portal: https://lnkd.in/dFjb3zE #pesquisaclinica #boaspraticasclinicas #editaldechamamento

A Anvisa irá realizar no dia 20 de fevereiro, às 15h, um webinar sobre as ações da área de Alimentos planejadas para 2025. O objetivo é divulgar o planejamento dos temas da Agenda Regulatória para este ano, contribuindo para a transparência, a previsibilidade e a participação social na atuação da Agência sobre o tema. No encontro, também serão apresentados os resultados alcançados pela área em 2024. Acesse a matéria em nosso portal, onde consta o link de acesso ao evento virtual          https://lnkd.in/dFjb3zE #anvisa #alimentos #webinar

A Anvisa concluiu, de forma antecipada, a análise de dados de qualidade, segurança e eficácia apresentados pelo Instituto Butantan, relacionados à vacina contra dengue que está sendo desenvolvida pelo Instituto. A equipe técnica da Agência solicitou informações e dados complementares necessários para o seguimento da análise. Fique por dentro: https://lnkd.in/daye4FKU #Anvisa #vacina #dengue