ANVISA

Confira as notícias que foram destaque no portal da Anvisa essa semana. Acesse também: www.gov.br/anvisa

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Nota de esclarecimento É falso o vídeo que está circulando nas redes sociais sobre a Anvisa estar proibindo a entrada de medicamentos doados para atender as vítimas da calamidade provocada pelas enchentes no Rio Grande do Sul. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária esclarece que não efetuou qualquer restrição ao transporte de medicamentos destinados ao Rio Grande do Sul. A Anvisa reforça ainda que está cumprindo com o seu compromisso de trabalhar em prol da segurança sanitária e acompanha a situação emergencial de perto, em contato direto com as autoridades federais, estaduais e municipais. Dessa forma, atua para atender qualquer excepcionalidade necessária para amenizar os danos causados pela enchente. Vale ressaltar que a Anvisa faz parte da Comissão Nacional de Autoridades Aeroportuárias (Conaero), por isso, é nossa rotina o contato direto com as companhias áreas e vice-versa. Temos canal direto de comunicação. Além disso, a Anvisa participa também do Centro de Operações de Emergência (COE), coordenado pelo Ministério da Saúde para definir ações diante da emergência no estado. É importante reforçar que estão sendo disseminadas notícias falsas que a Anvisa está restringindo a chegada de medicamentos doados ao Rio Grande do Sul. Esta informação é falsa e Fake News é crime. Informe-se antes de repassar!

A Anvisa publicou em edição extra do Diário Oficial da União as Resoluções de Diretoria Colegiada – RDC nº 863 e 864, que estabelecem medidas excepcionais e temporárias para o enfrentamento dos desafios de saúde decorrentes do estado de calamidade pública no Rio Grande do Sul. As medidas serão temporárias para os desafios de saúde e preveem a suspensão de prazos administrativos, a flexibilização de receitas de medicamentos de uso controlado e a possibilidade de priorização de análise de petições. A Agência participa do Centro de Operações de Emergência (COE) coordenado pelo Ministério da Saúde para definir ações diante da emergência no estado. De acordo com as informações levantadas, pelo menos três medidas são necessárias neste momento para apoiar a população, dentro dos temas de competência da Anvisa. Para mais informações, leia a matéria completa em nosso portal: www.gov.br/anvisa

A Anvisa realizará, na próxima semana (16/5), às 14h30, um webinar para apresentar o novo marco regulatório que trata do regulamento para a realização de ensaios clínicos para fins de registro de medicamentos no Brasil. O novo marco regulatório realiza uma revisão da RDC 9/2015, que entrará em Consulta Pública (CP), com prazo de 45 dias para contribuições. O webinar também tem o objetivo de identificar e esclarecer as principais dúvidas dos participantes relacionadas à proposta do novo regulamento de pesquisa clínica de medicamentos. Saiba mais em https://lnkd.in/dFjb3zE

Em razão da catástrofe provocada pelas enchentes que atingem o estado do Rio Grande do Sul e que acometem diversas localidades, inclusive a cidade de Porto Alegre, informamos que as duas unidades da Anvisa localizadas no Aeroporto Internacional Salgado Filho e na Avenida Sepulveda 53, em Porto Alegre, encontram-se com o atendimento temporariamente suspenso. Informações atualizadas serão publicadas em nosso portal. www.,gov.br/anvisa

A Anvisa irá realizar, na próxima quinta-feira, dia 9/5/2024, às 15h, um webinar para celebrar o Dia Mundial de Higiene das Mãos. O evento é destinado a profissionais que atuam nos serviços de saúde do país, além de entidades parceiras e organizações da sociedade. O webinar tem como principal objetivo reforçar a importância do compartilhamento de conhecimentos sobre o tema, para prevenção das Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (IRAS). Mis informações em https://lnkd.in/dFjb3zE

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União desta sexta-feira (3/4), a Instrução Normativa (IN) 292/2024, que estabelece o procedimento otimizado para fins de análise de certificação de Boas Práticas de Fabricação e os critérios para definição das Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes (Aree) para o processo de inspeção de medicamentos, de produtos biológicos, de produtos de cannabis para fins medicinais e de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA). A confiança regulatória (reliance) trará mais agilidade a todo o processo de certificação. A norma entra em vigor no dia 1º de junho de 2024 e as empresas interessadas em adotar o procedimento otimizado de análise poderão, mediante código de assunto específico, utilizar essa via de análise. Leia mais em https://lnkd.in/dFjb3zE

As Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (IRAS) estão entre os eventos adversos mais frequentes nos serviços de saúde: 136 milhões de casos de IRAS resistentes aos antimicrobianos ocorrem anualmente em todo o mundo. Nesse contexto, a higiene das mãos salva milhões de vidas todos os anos, quando realizada nos momentos certos na assistência à saúde. Compartilhar conhecimentos sobre a higiene das mãos e a prevenção e controle de infecções ainda é muito importante, pois é uma maneira bastante eficaz de impedir a disseminação de microrganismos patogênicos nos serviços de saúde. Em 2024, a campanha mundial de higiene das mãos tem como objetivo “Promover o conhecimento e a capacitação dos profissionais de saúde, por meio de treinamento e educação inovadores e impactantes sobre a prevenção e o controle de infecções, incluindo a higiene das mãos”. A campanha tem como lema “Por que o compartilhamento de conhecimentos sobre a higiene das mãos continua sendo tão importante? Porque a higiene das mãos é uma forma muito eficaz de evitar infecções.” Leia matéria completa sobre o assunto em nosso Portal: https://lnkd.in/dFjb3zE